Consulta el listado completo de los medicamentos retirados para la hipertensión este mes

El pasado 21 de noviembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)  informó de la retirada de una serie de medicamentos que suelen recetarse para controlar la hipertensión. La problemática es que contienen como principio activo valsartán. A través de este canal te informamos del listado completo de los medicamentos que se retiraron en este mes. 

Tal como informa la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU),la retirada responde tras conocerse los resultados que se obtuvieron en los distintos controles llevados a cabo en la planta de producción de Mylan Laboratorios Limited de la India. Desde allí parten hacia países de Europa, incluida España. Por ello se han retirado todos los medicamentos con este principio activo, empleado como tratamiento para la hipertensión y que se incluyen en este listado. 

Desde la OCU se asegura la existencia de una impureza detectada: la N-NITROSODIETILAMINA (NDEA), un componente vinculado a la N- nitrosodimetilamina (NDMA), ya detectada en otros lotes de valsartán retirados en verano. Estas impurezas se consideran “carcinogénicas”.  

También, desde la AEMPS se destaca que se mantienen las recomendaciones distintas para sustitución de los medicamentos. “Pueden acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo”, recalcan. Así podrán retirarse los medicamentos para la hipertensión que están señalados en el listado pertinente

Este es el listado completo de medicamentos retirados: 

  1. LABORATORIOS ALTER, S.A
  • ARALTER 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. 28 comprimidos (Número de registro (NR): 74430, Código nacional (CN): 682175) (Lotes afectados: L001A, L002A, N004B) 
  • ARALTER 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74432, CN: 682192) (Lote afectado: N002A) 
  • ARALTER 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74427, CN: 682130) (Lotes afectados: L002B, N002C) 
  • ARALTER PLUS 160/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74457, CN: 682437) (Lote afectado: N001A) 
  • ARALTER PLUS 160/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74458, CN: 682438) (Lote afectado: N001A)
  • ARALTER PLUS 320/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 77512, CN: 698039) (Lote afectado: N001A) 
  • ARALTER PLUS 320/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 77513, CN: 698040) (Lote afectado: N001A) 
  • ARALTER PLUS 80 mg/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74456, CN: 682436) (Lote afectado: N001B) 
  •  VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 320 MG/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74486, CN: 697910) (Lote afectado: N001B) 
  • VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 80 mg/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74462, CN: 682444) (Lote afectado: N001A) 
  • VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 320 MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 77489, CN: 697911) (Lote afectado: N001B) 
  • VALSARTAN ALTER 160MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74461, CN: 682442) (Lote afectado: L003A) 
  • VALSARTAN ALTER 320MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74463, CN: 682445) (Lote afectado: N001A) 
  • VALSARTAN ALTER 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG. 28 comprimidos (NR: 74460, CN: 682441) (Lotes afectados: L001A, N002A)

       2. LABORATORIOS CINFA, S.A

  • AMLODIPINO/ VALSARTÁN 5 MG /160 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (NR: 81071, CN: 711637)  (Lotes afectados: 9429127, 9063117, 9062117, 7512067, 6331037, 6330037, 5384126, 4976116, 4977116)
  • AMLODIPINO/ VALSARTÁN 10 MG /160 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (NR: 81072, CN: 711638) (Lotes afectados: 8513097, 8512097, 7513067, 4951116, 6413037) 
  •  KERN PHARMA, S.L. 
  • AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA 5 mg/160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG  (NR: 81142, CN: 712196) (Lote afectado: 6416037) 
  • AMLODIPINO/VALSARTÁN KERN PHARMA 10 mg/160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 81143, CN: 712197) (Lotes afectados: 7535067, 6428037) 

       3. MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. 

  • VALSARTAN HCT MY 160/12,5 MG EFG 28C ES (NR: 76581, CN: 693585) (Lotes afectados: 8060177, 8068604, 8073054, 8078534) 
  • VALSARTAN HCT MY 160/25 MG EFG 28 C ES (NR: 76582, CN: 693586) (Lotes afectados: 8050560, 8052466, 8055984, 8065371, 8071723, 8078533, 8078660, 8078662)
  •  VALSARTAN HCT MY 80/12,5 MG EFG, 28 C ES (NR: 76580, CN: 693584) (Lotes afectados: 8045207, 8052479, 8063345, 8068605, 8078537, 8072676) 
  • VALSARTAN HCT MY 320/12,5 MG EFG 28 C ES (NR: 77807, CN: 698809) (Lotes afectados: 8060720, 8066572, 8078368) 
  • VALSARTAN HCT MYLAN 320/25 MG EFG 28CO ES (NR: 77808, CN: 698825) (Lotes afectados: 8045350, 8060155, 8061463, 8078386, 8079823) 
  • VALSARTAN CARDIO MY 40 MG EFG 14 C ES (NR: 75016, CN: 685835) (Lotes afectados: 8041760, 8044878, 8048089, 8050494, 8052457, 8060987, 8070853, 8074509, 8078542, 8079038) 
  • VALSARTAN MYLAN 160 MG EFG 28C ES NR: 75018, CN: 685857) (Lotes afectados: 8044045, 8046294, 8046295, 8040731, 8051582, 8059812, 8060658, 8062393, 8063753, 8065346, 8077376, 8078645) 
  • VALSARTAN MYLAN 80 MG EFG, 28 COMP ES (NR: 75017, CN: 685847) (Lotes afectados: 8047197, 8044910, 8042766, 8050550, 8051623, 8054396, 8060199, 8063754, 8064105, 8074368, 8076401, 8078531, 8078902)
  • VALSARTAN MYLAN 320 MG EFG, 28 COMP (NR: 75019, CN: 685869) (Lotes afectados: 8048108, 8050562, 8059813, 8059895, 8061031, 8063763, 8065075, 8073924)

       4. RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. 

  • AMLODIPINO/VALSARTAN RATIOPHARM 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 81125, CN: 712087) (Lotes afectados: 7534067, 5436126) 
  • AMLODIPINO/VALSARTAN RATIOPHARM 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 81124, CN: 712086) (Lotes afectados: 7511067, 5433126) 

        5. TEVA PHARMA S.L.U. 

  • AMLODIPINO/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 81167, CN: 712241) (Lotes afectados: 7533067, 5435126) 
  • AMLODIPINO/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 81166, CN: 712239) (Lotes afectados: 7509067, 5450126, 5434126) 
  • VALSARTAN TEVA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71728, CN:667041) (Lotes afectados: 0001677, 0002637, 0001497, 0003106, 0001689, 0003104) 
  • VALSARTAN TEVA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71729, CN: 667061) (Lotes afectados: W34045, W34054, W34049, W34056, W34051, W34052, W34048) 
  • VALSARTAN TEVA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71726, CN: 666120) (Lotes afectados: W31048, W31046, W31038, W31043, W31041) 
  • VALSARTAN TEVA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71727, CN: 667025) (Lotes afectados: 0001652, 0006159, 0003108, 0003726) 
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71149, CN: 663562) (Lotes afectados: 6P606268, 0003615, 0003612, 6P606321, 6P601161, 0001612, 0002338) 
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 160 mg/ 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 73989, CN:680021) (Lotes afectados: 2000000423, 0002298, 0001520, 0004671, 0003663, 0001518, 6P607166, 6P511072) 
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 71150, CN: 663561) (Lotes afectados: 6P601163, 0004745, 6P607001, 0001584, 0002627, 0006205, 0002625, 6P511064)